编辑 | 遥望
]article_adlist-->截至7月15日，东方财富Choice数据显示，共有97家上市药企披露了上半年业绩预告，翰宇药业、圣诺生物、美诺华（维权）、甘李药业、药明康德等20家净利润增幅在100%以上，其中CRO龙头药明康德预计上半年实现净利85.61亿元，在目前发布预告的药企中归属净利润最高。
数据：东方财富Choice数据；图片来源：资本秘闻
97家发布半年业绩预告的药企中，53家归属净利润出现增长，通化东宝、翰宇药业、莎普爱思、天目药业等7家扭亏；42家预计出现亏损，如达安基因、海南海药（维权）、万泰生物、哈三联、联环药业等。
01
龙头药明康德净利润翻倍
头部CRO们业绩复苏
国内CRO龙头药明康德归属股东的净利润增长101.92%，其中包含出售联营公司部分股权所获得的投资收益，基本每股收益预计约人民币3.01元/股，同比增长约106.16%。
业内预计药明康德业绩超预期的原因之一是TIDES（寡核苷酸和多肽）业务爆发。
2024年，药明康德TIDES业务收入达58.0亿元，同比增长70.1%。这一增长主要得益于GLP-1减肥药的市场需求激增，以及药明康德在该领域的产能扩张和技术优势。截至2025年3月末，药明康德TIDES在手订单同比增长105.5%，且服务分子数量同比提升25%。
此外，翰宇药业、圣诺生物、诺泰生物（维权）等头部多肽原料药企业2025上半年的业绩也很亮眼。在司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等“减肥神药”的催化下，国内多肽原料类企业也火了一把，相关上市公司还有昊帆生物、常山药业、奥锐特等。
不仅是药明康德，药明生物、药明合联、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博腾股份在2025年的业绩指引中均表达了乐观预期，预计收入增长10-35%不等。
美迪西生物医药首席科学官彭双清在近日举行的2025昌平医药健康金融投资创新论坛上指出，CRO是药物研发的基石，随着创新药市场的扩大，中国CRO的市场规模从2018年的不到400亿元增长到了2024年的超1000亿元，预计未来几年，CRO市场的增长率保持在15%以上。
中邮证券也分析称，经历2022年大幅下降、2023年进一步萎缩后，2024年全球医疗健康领域投融资规模恢复正增长，随着我国创新药政策支持配套政策的陆续落地和需求的逐步回暖，CRO龙头公司率先受益于行业复苏，订单增速提速。
02
中国创新药产业的重要时刻
从跟随效仿到原创探索
创新药暖风不断，前FDA高级临床审评官、上海礼邦医药首席科学官肖申在2025昌平医药健康金融投资创新论坛上指出，中国biotech正处于从“跟随-效仿”转向“原创性的深度探索”的重要时刻。
2025年以来，在创新药利好政策密集释放、初创生物医药企业IPO提速、大额海外BD等因素的催化下，创新药板块持续看涨。据浦银国际统计，今年以来（截至6月6日）表现最好的是创新药子板块，上涨62%，尤其是港股创新药上涨78%，刷新自2018年以来半年涨幅纪录。
前FDA高级临床审评官、上海礼邦医药首席科学官肖申提出我国创新药历经早期（2015年）政策试点，如MAH改革，2015-2020年的政策+资本驱动，进入2021年以来的产业驱动+全球化布局新阶段。
2024年中国新药获批上市量仅次于美国，中国迈入全球创新药首发第一梯队，以及全球FIC创新药的重要来源。
医药魔方数据显示，2024年创新药获批数量居历史高位，国家药监局（NMPA）累计批准93款新药，包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药；2024年中国创新药license out交易数量超过120起，交易总金额超500亿美元，超越2023年的披露交易总金额465亿美元，创新药出海势头仍保持高景气。
同年，神州细胞、百利天恒、科兴制药、康宁杰瑞制药、荣昌生物、百济神州、诺诚健华、再鼎医药、君实生物等均实现亏损收窄，中邮证券认为，国内创新药企业经过数十年的发展，正快速进入到商业化兑现阶段。
03
fast-follow红利减少
中国药企如何突围？
肖申认为，国内医药产业逐渐从政策驱动转向产业能力驱动，并构建“政策-研发-回报”闭环。
在政策驱动阶段，2015年审评审批改革，大幅缩短了创新药临床试验申请审评审批时间；医保支付支持下，约80%的创新药可以在上市2年内纳入医保支付范围；资本市场助力下，港交所18A、科创板及北交所的设立，为创新药打开多元化融资渠道。
值得一提的是，2025年6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，明确对三类创新药开通“30日审评通道”：适用对象：中药、化学药品、生物制品1类创新药，且需满足以下任一条件：获国家全链条重点支持的临床急需品种；儿童药或罕见病药物；全球同步研发的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验。
相关分析指出，美国FDA的IND审批为30个日历日（约21个工作日），中国新政后与之差距显著缩小，之后全球同步研发品种可借此实现中外临床进度同步，提升海外授权议价能力。
在产业能力驱动阶段，中国创新药研发能力提升，2015年到2024年，中国企业自主研发的创新药数量爆发，呈现管线数量与质量双升的局面；临床研究能力增强，2015年-2024年，中国开展的创新药临床试验总量实现跨越式增长，临床试验质量不断提高；商业化能力提升：创新药在中国核心医院市场的占比从2015年的21%增长至2024年的29%，出海进程显著提速，2024年中国创新药BD交易总金额和首付款双双刷新历史最高纪录。
不过，必须看到的是，中国创新药产业发展也面临资产同质化、商业化遇冷、资本退潮、出海难度提升等挑战，fast-follow的红利正在减少。
虽然中国创新药产业链不断成熟，但是与美国相比仍有短板，尤其在原研、注册等方面。中美创新药产业的核心能力还存在差距，从基础研究、研发投入、临床资源，到生产制造、技术平台、市场支付、国际化能力等方面。
中国药企如何从快仿到深度突围？肖申的建议是：阶段1、靶点洞察与共建研发，聚焦机制创新或重新定义已知靶点；与CRO/学术/平台方共建验证体系；AI辅助靶点筛选与早研组合设计；阶段2、全球临床设计与注册协同，初始设计即考虑多区域注册要求；与FDA/EMA/NMPA沟通同步推进；提前规划适应症与试验人群选择；阶段3、商业路径共建与利益绑定，构建海外市场渠道（欧美/新兴市场）；与MNC共建产品线而非单一交易；通过阶段性权益设计保障长期绑定。
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